维生素B₆注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

　　【药品名称】

　　通用名称：维生素B₆注射液

　　英文名称：Vitamin B₆ Injection

　　汉语拼音：Weishengsu B₆ Zhusheye

　　【成份】

　　本品主要成份为：维生素B₆，其化学名称为：6-甲基-5-羟基-3，4-吡啶二甲醇盐酸盐。辅料为：氯化钠、注射用水。

　　其化学结构式为：

　　分子式：C₈H₁₁NO₃·HCl

　　分子量：205.64

　　【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。

　　【适应症】

　　(1) 适用于维生素B₆缺乏的预防和治疗，防治异烟肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐，脂溢性皮炎等。

　　(2) 全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B₆的补充。

　　(3) 下列情况对维生素B₆需要量增加：妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸盐尿症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症)、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病(如酒精中毒伴肝硬化)、肠道疾病(乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻)、胃切除术后。

　　(4) 新生儿遗传性维生素B₆依赖综合征。

　　【规格】2ml:0.1g

　　【用法用量】

　　皮下注射、肌内或静脉注射，1次50mg～100mg，1日1次。用于环丝氨酸中毒的解毒时，每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时，每1g异烟肼给1g维生素B₆静注。

　　【不良反应】

　　维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。罕见过敏反应。若每天应用200mg，持续30天以上，可致依赖综合征。

　　【禁忌】尚不明确。

　　【注意事项】

　　(1)维生素B₆对下列情况未能证实确实疗效，如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。

　　(2)维生素B₆影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。

　　(3)对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　孕妇接受大量维生素B₆，可致新生儿维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

　　【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

　　【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

　　【药物相互作用】

　　(1)氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B₆或增加维生素B6经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。

　　(2)服用雌激素时应增加维生素B₆用量。

　　(3)左旋多巴与小剂量维生素B₆(每日5mg)合用，即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。

　　【药物过量】

　　每日应用2～6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。

　　【药理毒理】

　　药理作用

　　本品为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。

　　毒理研究

　　未进行该项实验且无可靠参考文献。

　　【药代动力学】

　　维生素B₆与血浆蛋白不结合，磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B6的半衰期(t1/2)长达15～20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

　　【包装】低硼硅玻璃安瓿装，10支/盒。

　　【有效期】24个月。

　　【执行标准】《中国药典》2015年版二部。

　　【批准文号】国药准字H41020271

　　【生产企业】

　　企业名称：天方药业有限公司

　　生产地址：驻马店市驿城区光明路2号

　　邮政编码：463000

　　电话号码：0396-3823623

　　传真号码：0396-3815761

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