通用名称 | 盐酸二甲双胍缓释片 |
英文名称 | Metformine Hydrochloride Sustained-release Tablets |
品牌名称 | 吉团 |
注册商标 | 吉团 |
国家基药 | 否 |
医保产品 | 否 |
中标产品 | 否 |
适用科室 | 内分泌科 |
适应病症 | (1)用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型(非胰岛素依赖型)糖尿病病人,尤其是肥胖者,可能有减轻体重的作用。 (2)对某些磺酰脲类疗效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。 |
规 格 | 18片 |
主要成分 | 本品主要成份为盐酸二甲双胍,其化学名为1,1-二甲基双胍盐酸盐。 |
用法用量 | 口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大量不超过4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日两次,每次2片(1000mg)。 |
性状剂型 | 片剂 |
销售包装 | 纸盒 |
运输包装 | 纸箱 |
产品用途 | (1)用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型(非胰岛素依赖型)糖尿病病人,尤其是肥胖者,可能有减轻体重的作用。 (2)对某些磺酰脲类疗效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。 |
补充说明 | 【性状】本品为白色或类白色异形片。 【禁忌】Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/d l)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况;既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1.在使用盐酸二甲双胍的病人中,由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中 毒。这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以*低有效用量为标准,从而来**降低乳酸性酸中毒的发生风险。
2.本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服。
3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。
4.本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。
5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。
6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。
7.部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测患者的血象,至少每年检查一次血液参数。
8.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。
9.发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。
【不良反应】1.偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。 2.有乏力、疲倦、头晕、皮疹。 3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。 4.可减少肠道吸收维生素B12。 【药理毒理】药理:能促进胰岛素与受体结合而提高糖尿病患者对胰岛素的敏感性,增加周围组织对糖的无氧酵解而促进糖的利用、抑制脂肪分解、减少血浆游离脂肪酸水平、削弱胰岛素抵抗而改善葡萄糖的利用而发挥降血糖、降血脂、抑制动脉硬化的作用。
毒理:盐酸二甲双胍大鼠口服LD50为1.0g/kg,皮下注射LD50为0.3g/kg。
【药代动力学】口服后经胃肠道吸收,作用持续24小时,与血浆蛋白结合率小于 5*,不经肝脏代谢,经肾排泄,约1/3以羟基苯乙双胍的代谢产物形式从尿中排出。盐酸二甲双胍缓释片单剂量服用,与普通片相比相对生物利用度为101.7±14.6*。缓释片与普通片相比,表观半衰期(T1/2)分别为5.78±1.18、2.62±0.46h,Tmax分别为3.3±0.7、2.2±0.3h,Cmax分别为1.80±0.37、2.49±0.38μg·ml-1,平均驻留时间(MRT)为8.14±1.31、4.69±0.76h,盐酸二甲双胍缓释片达峰时间滞后,峰浓度降低(P=0.0001),(表观)半衰期延长。盐酸二甲双胍缓释片多剂量服用至稳态后的相对生物利用度F为87.0±8.5*。 【贮藏】密闭,干燥处保存。
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经销企业 | 南京医药国药有限公司 |
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