第六批国采(胰岛素专项)结果公布(附:42家次清单)

全国药品集中采购(胰岛素专项)拟中选结果公示

各相关单位:

现将全国药品集中采购(胰岛素专项)(采购文件编号:GY-YD2021-3)拟中选结果进行公示,详见附件。

在公示期间如有异议,请于公示截止日前向联合采购办公室提出申诉并提供合法有效证据材料,逾期不再受理。未提供相应证据材料的,联合采购办公室不予受理。

公示时间:2021年11月27日至2021年11月29日
受理时间:2021年11月27日至2021年11月29日
(上午8:30~11:30,下午1:30~4:00)
地    址:上海市黄浦区局门路622号一楼服务科
电    话:021-31773244;31773255;31773266

附件:全国药品集中采购(胰岛素专项)拟中选结果表

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国家组织药品联合采购办公室
2021年11月26日

酝酿许久的胰岛素专项集采终于迎来关键一刻
自从国家组织药品集中带量采购“常态化”以后,一年完成2~3批次的药品的集中带量采购(简称“国采”)已经成为每年药圈的固定节目。
据华尔街见闻统计,自2018年底迄今,国家医保局已累计开展了五批国家药品集中带量采购(五批六轮,其中第一批25个品种分两轮集采,先于“4+7”城市试点,后扩围至全国),共覆盖218个品种,涉及市场容量达2200亿元。

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而在最近一次的第五批药品国采结束5个月后,第六批也在今日(26日)如约而至。
但与以往不同的是,这一次的国采是“胰岛素专项集采”。这是胰岛素首次进入国采,也是首个生物药的国采(此前均是化药),或打响生物药集中采购的第一枪。
并且,这一次的胰岛素专项集采还是今年的第3次国采,而在过去国采的频率一般是一年2次,显示随着集采经验的日益丰富加上相关规则制度的日臻完善,国采也在稳步加速推进。
中国是“糖尿病大国”,最新流调数据显示,中国糖尿病患者达到了1.29亿,占中国总人口的10%左右。从全球来看,中国的糖尿病患者占全世界糖尿病患者的四分之一。
治疗糖尿病的药物主要分为胰岛素及其类似物、化学口服降糖药、GLP-1受体激动剂三类。其中胰岛素是我国市场上最大的降糖药品种,2020年公立医院胰岛素用药市场已经突破250亿元。
据华尔街见闻统计,此次胰岛素专项集采品种包括了主流的二代和三代胰岛素,全年采购数量达2.1亿支,约占国内胰岛素一年用量(3.5~3.8亿支)的60%左右。
 另据医药云端工作室统计,此次专项集采涉及采购金额在160亿元左右,其中三代胰岛素合计采购金额接近115亿元,占比超过70%。
 具体来看,基础胰岛素类似物(三代胰岛素)达50亿元,占比超过30%;预混胰岛素类似物(三代胰岛素)和预混人胰岛素(二代胰岛素)占比也均超20%,首年采购需求金额分别为45.69亿元和40.39亿元,占比分别为28.35%和25.06%。

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本次专项集采共涉及诺和诺德、礼来苏州、赛诺菲、通化东宝、甘李药业、宜昌东阳光、海正药业、合肥天麦、江苏万邦(复星医药控股子公司)、联邦制药、合肥亿帆生物(亿帆医药全资子公司)等11家企业。
 其中,诺和诺德获得最大采购市场规模,总金额在75亿元左右,其次是赛诺菲和甘李药业,分别为21.10亿元和20.06亿元。通化东宝以17.33亿元排名第四,另一家外企礼来报量金额达16.83亿元,排名第五。
诺和诺德、礼来苏州、赛诺菲三家外企总报量金额达113亿元,占比70%。因此,本土企业能否借此次集采之机抢占市场实现国产替代,而外资品牌又将如何报价以保住既有市场,可以说是此次集采的最大看点之一。
二级市场中,甘李药业是三代胰岛素的国产龙头。2020年公司实现营业收入33.62亿元,来自胰岛素类似物(三代胰岛素)的产品销售收入占比达到了98%。另据兴业证券,从2019年的统计数据看,甘精胰岛素为甘李药业贡献了超过70%的营业收入。
在这一次的胰岛素专项集采中,甘李药业共有6个产品将参与竞标,分别是:甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、门冬胰岛素30注射液 、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)。其中,前5个产品都是三代胰岛素,而精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)属于二代胰岛素。
通化东宝则是老牌的二代胰岛素国产龙头。2020年,公司实现营业收入28.92亿元,其中重组人胰岛素注射剂产品系列(即二代胰岛素产品系列)实现营收22.07亿元,占比超过76%。通化东宝的甘精胰岛素注射液在2019年12月获批上市,2020年实现营业收入1.31亿元,占比4.5%。
通化东宝同样有6个产品将参与此次集采,包括5个二代胰岛素产品,分别是:人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) 、精蛋白人胰岛素混合注射液(40R) 、精蛋白人胰岛素混合注射液(50R);以及一个三代胰岛素产品—甘精胰岛素。
除了甘李药业和通化东宝之外,联邦制药也是国内胰岛素市场的一支重要本土力量。并且,与传统的原料药中间体等业务相比,胰岛素还是目前公司最有看点的一块业务。

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图|联邦制药近3年胰岛素营收数据(单位:千元人民币)

2020年,联邦制药实现营业收入87.96亿元,而胰岛素系列收入12.35亿元,占比14%。其中,重组人胰岛素注射液8.33亿,同比增长22%;甘精胰岛素注射液4.02亿,同比增加81.3%。

此次专项集采联邦制药共有7个产品将参与竞标,包括4个二代胰岛素产品,分别是:人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液 、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) 、精蛋白人胰岛素混合注射液(50R);以及3个三代胰岛素产品:门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液和门冬胰岛素30注射液。
相较甘李药业和通化东宝,联邦制药的二代胰岛素和三代胰岛素体量均相对较小,因此也被认为是胰岛素集采的“光脚者”。从此前的经验来看,“市场份额低”的光脚者在集采中往往更有价格优势,也更容易借集采扩大市场份额。因此,联邦制药的表现称得上备受期待。
分单品看,甘精胰岛素、门冬胰岛素和门冬胰岛素30注射液等均属于胰岛素大品种,因此国内企业对三代胰岛素的布局亦主要集中在这些品种上。海正药业的门冬胰岛素在今年9月获批上市,因此也获得了参与此次专项集采的入场券。

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胰岛素专项国采:甘李药业甘精胰岛素报价48.71元

华尔街见闻从今日(26日)的胰岛素专项国采现场了解到,在基础胰岛素类似物组的竞价中,甘精胰岛素注射液3ml:300 单位(笔芯) 规格报价:甘李药业48.71元;赛诺菲69元;通化东宝77.98元;联邦制药66.97元。甘精胰岛素本次集采限价132元/支。四家企业均中标。

胰岛素专项国采:甘李药业门冬胰岛素报出最低价19.98元

华尔街见闻从今日(26日)的胰岛素专项国采现场了解到,在餐时胰岛素类似物组的竞价中,门冬胰岛素注射液3ml:300 单位(笔芯) 规格报价:甘李药业19.98元;联邦制药41.27元;海正药业23.46元;诺和诺德43.2元;门冬胰岛素本次集采限价72元/支。四家企业均中标。

胰岛素专项国采:甘李药业6个竞标产品全部中标

华尔街见闻从今日(26日)的胰岛素专项国采现场了解到,在这一次的胰岛素专项集采中,甘李药业共有6个产品将参与竞标,分别是:甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、门冬胰岛素30注射液 、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)。6个产品3ml:300 单位(笔芯) 规格对应的报价分别是:48.71元、23.98元、19.98元、28.88元、24.56元、17.89元。甘李药业6个产品全部中标。

胰岛素专项国采:通化东宝5个竞标产品中标

华尔街见闻从今日(26日)的胰岛素专项国采现场了解到,在这一次的胰岛素专项集采中通化东宝人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) 、门冬胰岛素、甘精胰岛素5个产品3ml:300 单位(笔芯) 规格对应的报价分别是:28.96元、29.96元、28.96元、42.33元、77.98元。5个产品全部中标。

胰岛素专项国采:联邦制药6个竞标产品全部中标

华尔街见闻从今日(26日)的胰岛素专项国采现场了解到,在这一次的胰岛素专项集采中,联邦制药门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素、甘精胰岛素、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、优思灵N、优思灵R 6个产品3ml:300 单位(笔芯) 规格对应的报价分别是:41.27元、41.27元、66.97元、27.37元、29.37元、28.77元。6个产品全部中标。

胰岛素专项国采:诺和诺德7个竞标产品全部中标

华尔街见闻从今日(26日)的胰岛素专项国采现场了解到诺和诺德人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素、精蛋白人胰岛素(30R)、地特胰岛素、德谷胰岛素、门冬胰岛素30、门冬胰岛素7个产品3ml:300 单位(笔芯) 规格对应的报价分别是:30元、30元、30元、73.07元、79.2元、43.2元、43.2元。7个产品全部中标。


来源:上海阳光采购网、华尔街见闻、医药云端工作室