【药品名称】

通用名称：罗红霉素分散片

英文名称：RoxithromycinDispersibleTablets

【成份】本品主要成份为罗红霉素，

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【功能主治】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【规格】0.15g

【包装】铝塑,1.10片/板/盒；2.6片/板/盒；3.6片/板×2板/盒。

【用法用量】

空腹口服，一般疗程为5-12日。成人一次0.15g（1片），一日2次；也可一次0.3g（2片），一日1次。儿童一次按体重2.5-5mg/kg，一日2次。

【不良反应】

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。

【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。本品与红霉素存在交叉耐药性。食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老人用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【药物相互作用】

不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【执行标准】中国药典2005年版二部。

【药代动力学】

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax1/2b)为8.4-15.5小时。