详见; 说明书,以说明书为准
成分
本品主要成分为盐酸头孢他美酯。
性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。
适应症
本品适用于敏感菌引起的下列感染:
1、耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。
2、下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。
3、泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)、男性急性淋球菌性尿道炎等。
规格
按C14H15N5O5S2计181.3mg。
用法用量
1、口服:饭前或饭后1小时内口服,成人和12岁以上的儿童,一次362.6mg(2片),一日2次;12岁以下的儿童,每次按体重7.252mg/kg给药,一日2次。复杂性尿路感染的成年人,每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用;男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,在就餐前后1小时内一次服用单一剂量1087.8-1450.4mg(6-8片)(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。
2、剂量调节:
(1)老年人:可按推荐成人的用量,对老年人无需调整。
(2)12岁以下儿童:以每次每公斤体重7.252mg,每日2次为标准,剂量调整如下:体重小于15kg者,建议使用其它剂型;体重为16-30kg者,一次181.3mg(1片);体重为31-40kg者,一次181.3-362.6mg(1-2片);体重大于40kg者,一次362.6mg(2片)。
(3)肾衰竭的成人患者:肌酐清除率大于40ml/min者,一次用362.6mg(2片),每12小时1次;肌酐清除率为10-40ml/min者,一次用90.65mg(0.5片),每12小时1次;肌酐清除率小于10ml/min者,先一次用362.6mg(2片),后改为一次90.65mg(0.5片),一日1次。
不良反应
1、消化系统:常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。
2、皮肤:偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。
3、中枢神经系统:偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。
4、血液系统:偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为一过性反应。
5、其它罕见的反应有:齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
禁忌
对头孢菌素类药物过敏者禁用。
注意事项
1、对青霉素类药物过敏者慎用。
2、若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。
3、在使用本品期间,由于肠道微生物的改变,可能导致伪膜性肠炎。若发生假膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古毒素)。
4、本品应放到儿童触及不到的地方。
5、严禁用于食品和饲料加工。
6、孕妇及哺乳期妇女用药:
(1)由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女妊娠期间,不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时,必须充分权衡利弊。
(2)在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
7、儿童用药:本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
8、老年用药:推荐的成人用量适用于老年患者,老年患者无需调整剂量。
9、药物过量:若过量服用,发生严重反应,应洗胃,并采取对应治疗。
药物相互作用
抗酸剂,H2受体拮抗剂对本品的药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道,也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。
药理作用
1、本品为第三代口服广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。
2、本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎球菌等革兰氏阳性菌;对大肠杆菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等革兰氏阴性菌有很强的抗菌活性,尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。
3、本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌和耐药性葡萄球菌无效。
贮藏方法
遮光、密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
有效期
24个月
(1)有成熟完善销售网络;
(2)有较强的责任心和信心;
(3)具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
(4)有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;