盐酸倍他司汀注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

　　【药品名称】

　　通用名称：盐酸倍他司汀注射液

　　英文名称：Betahistine Hydrochloride Injection

　　汉语拼音：Yansuan Beitasiting Zhusheye

　　【成份】

　　本品主要成份为：盐酸倍他司汀，其化学名称为：N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐。辅料为：氯化钠、注射用水。

　　其化学结构式为：

　　分子式：C8H12N2·2HCl

　　分子量：209.12

　　【性状】本品为无色的澄明液体。

　　【适应症】

　　用于内耳眩晕症，亦可用于脑动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。

　　【规格】2ml:10mg

　　【用法用量】

　　1.肌内注射。一次10mg，一日1～2次。

　　2.静脉滴注。10～30mg，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，一日1次。

　　【不良反应】

　　1.口干、食欲不振、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒、加重消化性溃疡等。

　　2.个别病例有头晕、头胀、出汗等。

　　3.偶见出血性膀胱炎、发热。

　　【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.儿童禁用。

　　【注意事项】

　　1.消化性溃疡、支气管哮喘、嗜铬细胞瘤患者慎用。

　　2.注意出现发热情况，防止不良后果。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

　　【儿童用药】儿童禁用。

　　【老年用药】老年患者使用时注意调剂量。

　　【药物相互作用】与抗组胺类药物合用，本品药效降低。

　　【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

　　【药理毒理】

　　药理作用

　　本品为H1受体激动剂。对脑血管、心血管，特别是对锥底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前庭血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿;能对抗儿茶酚胺的缩血管作用并降低动脉压，并有抑制血液凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。

　　毒理研究

　　LD50大鼠(口服)3.04g/kg。

　　【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

　　【包装】低硼硅玻璃安瓿装，5支/盒，10支/盒。

　　【有效期】24个月。

　　【执行标准】国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准(第七册)WS-10001-(HD-0662)-2002。

　　【批准文号】国药准字H41024524

　　【生产企业】

　　企业名称：天方药业有限公司

　　生产地址：驻马店市驿城区光明路2号

　　邮政编码：463000

　　电话号码：0396-3823623

　　传真号码：0396-3815761

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