克拉霉素分散片
商家信息
  • 企业名称:
  • 联系地址:
    吉林省长春市经济开发区5062号天地大厦A座909、910、911、912
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    郭经理
  • 联系电话:
    15044066665

克拉霉素分散片

  • 基本信息
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  • 商品分类:
    抗菌药与抗病毒药
  • 品牌名称:
  • 批准文号:
    HD015846
  • 规格:
    0.125g
  • 招商区域:
    全国
  • 产品用途:

    适应症为适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:

    1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。

    2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。

    3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。

    4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。

    5.也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗

  • 发布时间:
    2021-06-08 16:29:39
  • 更新时间:
    2021-06-08 17:05:51
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企业招商列表
  • 商品介绍
  • 资质证明
  • 代理商要求
  • 提供支持
  • 医学知识
  • 【药品名称】


  • 通用名称:克拉霉素分散片


  • 英文名称:ClarithromycinDispersibleTablets


  • 商品名称:锋锐


  • 【成份】克拉霉素


  • 【性状】本品为白色或类白色片。


  • 【适应症】


  • 本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染:包括扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎;下呼吸道感染:包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎;皮肤感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。


  • 【功能主治】本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染:包括扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎;下呼吸道感染:包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎;皮肤感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。


  • 【规格】0.125g(12.5万单位)0.25g(25万单位)


  • 【包装】聚酯/铝/聚乙烯药品包装复合膜。每板6片,每盒1板。


  • 【用法用量】


  • 口服,成人常用量每次0.25g,每12小时1次;重症感染者每次0.5g,每12小时1次。儿童每日每公斤体重10~15mg,分2~3次服用。或遵医嘱。


  • 【不良反应】


  • 主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens-Johnson症。偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。


  • 【禁忌】对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。孕妇、哺乳妇女期禁用。严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。


  • 【注意事项】


  • 肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次250mg,一日1次;重症感染者首剂500mg,以后一次250mg,一日2次。本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。


  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用,同时本品及其代谢物可进入母乳中,故孕妇及哺乳期妇女禁用。


  • 【儿童用药】6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定


  • 【老人用药】老年人的耐受性与年轻人相仿。


  • 【药物相互作用】


  • 本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。与其他大环内酯类抗生素相似,本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环孢素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。本品与HMG-CoA还原酶抑制药(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用,极少有横纹肌溶解的报道。本品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致Q-T间期延长,心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q-T间期延长,但无任何临床症状。大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时,本品会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制,故本品每天剂量大于1g时,不应与利托那韦合用。与氟康唑合用会增加本品血浓度。


  • 【药物过量】当服用大剂量的克拉霉素时,可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。


  • 【药理】本品为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌作用。


  • 【毒理】本品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性、另一次为阴性结果外,其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。生育、生殖研究表明,给雌性、雄性大鼠每日用克拉霉素160mg/kg(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的1.3倍),对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。每日给予猴子口服克拉霉素150mg/kg(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的2.4倍),出现胚胎丧失。动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。


  • 【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-329)-2003Z-2006


  • 【药代动力学】


  • 口服后经胃肠道迅速吸收,生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收之起始,但不影响生物利用度。单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度(Cmax)2.2mg/L;每12小时口服250mg,在2~3天内达到稳态血浓度约为1mg/L,其代谢物(14-羟基克拉霉素)为0.6mg/L,每12小时口服500mg,药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为2.7~2.9mg/L,其代谢物为0.83~0.88mg/L。体内分布广泛,鼻黏膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高。在血浆中,蛋白结合率为65%~75%。其主要代谢产物是具有大环内酯类活性作用的14-羟基克拉霉素。单剂给药后血消除半衰期(t1/2β)为4.4小时;每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期(t1/2β)为3~4小时,其代谢物为5~6小时;每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期(t1/2β)为5~7小时,其代谢物为6.9~8.7小时。经口服或静脉注入14C标记的克拉霉素,5日内自尿排出占剂量的36%,自大便排出占52%。低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿,但剂量增大时尿中排出量较多。


  • 【ATC分类】J01F


  • 【医保类别】乙


  • 【编码】HD015846


  • 【贮藏】遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。



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