注射用脂溶性维生素
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代理形式 面议
招商厂家 不限厂家
发布有效期 长期
合作档次 普通
投资金额 面议
代理地点 安徽
详细说明

成分

本品为复方制剂,主要成分为维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1。

性状

注射用脂溶性维生素(Ⅰ):白色或类白色的冻干块状物或粉末。

注射用脂溶性维生素(Ⅱ):白色或类白色疏松块状物或粉末。

适应症

本品用以满足成人每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。

规格

注射用脂溶性维生素(Ⅰ):每瓶含维生素A310.00-415.00μg,维生素D24.50-6.00μg、维生素E2.90-3.50mg、维生素K190.00-120.00μg。

注射用脂溶性维生素(Ⅱ):每支含维生素A棕榈酸酯1940ug(3300IU);维生素D25ug(200IU);维生素E9100ug(10IU);维生素K1150ug。

用法用量

注射用脂溶性维生素(Ⅰ)、注射用脂溶性维生素(Ⅱ):

本品适用于11岁以下儿童及婴儿。每日每公斤体重五分之一支,每日最大剂量2支。使用前在无菌条件下,用注射器取2ml注射用水注入瓶中,缓慢振摇至冻干粉溶解。加入到0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液内输注,并在24小时内用完。亦可与注射用水溶性维生素联合使用。

不良反应

注射用脂溶性维生素(Ⅰ):

偶见体温上升和寒战;经6-8周输注后,可能出现血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素升高,减量或暂停药即可恢复正常。

注射用脂溶性维生素(Ⅱ):尚不明确。

禁忌

1、对本品中任一成分过敏的患者禁用。

2、本品含维生素K1,可与香豆素类抗凝血药发生相互作用,不宜合用。

注意事项

注射用脂溶性维生素(Ⅰ):

1、必须稀释后静脉滴注。

2、用前1小时配制,24小时内用完。

3、在初次使用时,应注意可能的过敏反应。

4、由于维生素类药品对光、热十分敏感,考虑到我国南北地区温差较大,为保证产品的稳定性,建议在2-8℃避光条件下运输、贮存本品。

5、孕妇及哺乳期妇女用药:本品为儿童使用剂型,不适宜孕妇、哺乳期妇女使用。

6、儿童用药:11岁以下儿童按上述“用法用量”用药;11岁以上的儿童建议使用“注射用脂溶性维生素(Ⅱ)”

7、老年用药:未进行该项试验且无可靠参考文献。

8、药物过量:未进行该项试验且无可靠参考文献。

注射用脂溶性维生素(Ⅱ):

1、必须稀释后静脉滴注。

2、本品应在使用前1小时在无菌条件下配制,轻摇混合后输注。

3、孕妇及哺乳期妇女用药:未进行该项实验且无可参考文献。

4、儿童用药:11岁以上儿童按上述“用法用量”用药;11岁以下的儿童建议使用“注射用脂溶性维生素(Ⅰ)”。

5、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

6、药物过量:如本品较高剂量长期给药时,可能出现维生素A和维生素D过多的症状(在症状学上与高钙血症有关)。

注射用脂溶性维生素(Ⅱ)/注射用水溶性维生素:

1、对本品中任何一种成份过敏的患者对本品均可能发生过敏反应。

2、本品必须稀释后静脉滴注。

3、用前1小时内配制,24小时内用完。

4、孕妇及哺乳期妇女用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

5、儿童用药:11岁以上儿童按“用法用量”用药,11岁以下儿童建议使用“注射用脂溶性维生素(Ⅰ)/注射用水溶性维生素组合包装”。

6、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

7、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

注射用脂溶性维生素(Ⅰ)、注射用脂溶性维生素(Ⅱ):

本品含维生素K1,可与香豆素类抗凝血药发生相互作用,不宜合用。

注射用脂溶性维生素(Ⅱ)/注射用水溶性维生素:

1、本品所含维生素B6能增加左旋多巴的代谢从而降低其效能。

2、本品含维生素K1可与香豆素类抗凝血药发生相互作用,不宜合用。

3、叶酸可降低苯妥英钠的血浆浓度和掩盖恶性贫血的临床表现。

4、维生素B12对大剂量羟钴胺治疗某些神经疾病有不利影响。

药理作用

本品可提供人体每日生理需要的脂溶性维生素,包括维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1

贮藏方法

注射用脂溶性维生素(Ⅰ)、注射用脂溶性维生素(Ⅱ):避光,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

注射用脂溶性维生素(Ⅱ)/注射用水溶性维生素:避光,严封,在15℃以下保存。

有效期

18个月

执行标准

注射用脂溶性维生素(Ⅰ):国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH38402005。

注射用脂溶性维生素(Ⅱ):国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-044)-2010Z。

附注

药代动力学:

水溶性维生素在体内参与酶系统的组成,多数维生素作为辅酶或辅基的组成成分参与体内的代谢过程。


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